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更新時間： 2022-11-26
產品報價： 
所 在 地： 廣東省(sheng)廣州市黃埔區科學城(cheng)尖(jian)塔山路1號J5棟一樓（市場部）
產品特點： 潔(jie)(jie)凈廠房檢測(ce)中心我們可(ke)以(yi)依照相關標準規(gui)范(fan)對各類醫(yi)藥行(xing)業潔(jie)(jie)凈車間的潔(jie)(jie)凈度進行(xing)監測(ce)，包(bao)括懸(xuan)浮(fu)粒子(zi)、沉(chen)降菌、浮(fu)游(you)菌、換氣次數(shu)(shu)、風速(su)、檢漏等參數(shu)(shu)的檢測(ce)，為相關企業的設計施工、工程驗收和(he)日常監管提供可(ke)靠的數(shu)(shu)據支持。
潔凈廠房檢測中心檢測(ce)項目：風速風量、換(huan)氣(qi)次數(shu)、溫(wen)濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈(jing)室檢測(ce)相關標準。
潔凈廠房檢測中心潔凈環境檢測與驗收
| 檢測范圍類別 | 檢測項目 | 檢測評價標準 |
| 醫院潔凈區域（潔凈手術室）環境檢測 | 潔凈手術室/病房：懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌/沉降菌、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度（室內空氣五項：甲醛、TVOC、苯、氨、氡） | GB 50333-2013 GB 51039-2014 GB 50325 |
| 一般手術室/病房：空氣菌落、表面菌落、醫務人員手表面菌落數、醫療器械菌落數、紫外線燈強度 | GB15982-2012 | |
| 藥廠（GMP車間）、保健食品廠房環境檢測 | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、生產用水檢測 | GB50457-2008 GMP 2010 |
| 食品廠房潔凈領域（潔凈室）檢測 | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數、靜壓差、噪聲、照度、生產用水檢測、人手表面微生物 | GB 50687-2011 |
| 實驗室潔凈領域（動物實驗室） | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、密閉性測試（P3以上實驗室需要） | GB 50346-2004 GB 14925-2001 GB 50447-2008 |
| 化妝品廠、消毒產品廠房環境檢測 | 潔凈車間：懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數、靜壓差、照度、空氣微生物、生產用水檢測 | YY0033-2000 GB15979-2002 GB15981-1995 |
| 一般車間：空氣微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外線燈強度、生產用水檢測 | ||
| 電子廠房區潔凈域（潔凈室）環境檢測 | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、高效過濾器檢漏、防靜電測試、微振測試、氣流流型、自凈時間、隔離檢漏、空氣分子污染物檢測、表面潔凈度檢測、表面化學污染物檢測 | GB 50472-2008 |
| 醫療器械潔凈區域（潔凈室）環境檢測 | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度 | YY0033-2000 |
| 超凈工作臺、生物安全柜、層流床檢測與驗收 | 進氣流風速和風量檢測、下沉氣流風速和均勻度檢測、氣流模式可視化檢測、塵埃粒子計數器檢測(可檢測至0.1微米粒徑)、噪音檢測、照度檢測、紫外燈強度檢測、振動檢測、沉降菌、浮游菌 | GB 16292 GB 16293 GB 16294 YY 0569-2005
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醫(yi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)作為(wei)關(guan)系人們健康的(de)重要(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)，一直以來也是受監控嚴格的(de)行(xing)(xing)業(ye)(ye)，其生產車間(jian)潔(jie)(jie)凈度能(neng)否(fou)(fou)(fou)達標，將直接(jie)影響到企業(ye)(ye)能(neng)否(fou)(fou)(fou)通(tong)過GMP驗收，能(neng)否(fou)(fou)(fou)按時按質投入生產。《藥(yao)(yao)品(pin)生產管理(li)質量(liang)規范》及GB 50457-2008《醫(yi)藥(yao)(yao)工業(ye)(ye)潔(jie)(jie)凈廠(chang)房設(she)計規范》等規范標準(zhun)對(dui)醫(yi)藥(yao)(yao)工業(ye)(ye)潔(jie)(jie)凈廠(chang)房建設(she)要(yao)求(qiu)和管理(li)要(yao)求(qiu)都(dou)做了明(ming)確規定(ding)，我們可以依照相(xiang)(xiang)關(guan)標準(zhun)規范對(dui)各類醫(yi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)潔(jie)(jie)凈車間(jian)的(de)潔(jie)(jie)凈度進行(xing)(xing)監測，包(bao)括(kuo)懸浮粒(li)子、沉降菌、浮游菌、換氣(qi)次數、風速、檢漏等參數的(de)檢測，為(wei)相(xiang)(xiang)關(guan)企業(ye)(ye)的(de)設(she)計施工、工程(cheng)驗收和日常監管提供可靠的(de)數據支持(chi)。
| 檢測類別 | 管理規定 | 檢測依據 | 檢測項目 |
| 醫藥工業潔凈廠房檢測 | 《藥品生產管理質量規范(fan)》 GB 50457-2008《醫(yi)藥工業潔凈廠房設計規范(fan)》 | GB/T16292-2010醫藥工業潔凈(jing)室(區)懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫(yi)藥工業潔凈室(區(qu))浮(fu)游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫(yi)藥工業潔凈室(區)沉(chen)降菌(jun)的(de)測試方(fang)法 GB50591-2010潔凈(jing)室施(shi)工及驗(yan)收規范 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等 |
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